临床数据库技术专家（DBD）-成都(A99513)

岗位工作内容： 1.参与临床试验数据库搭建和质控、逻辑检查的编程和验证以及部署数据库上线等工作； 2. 配合数据管理团队，在临床试验过程中进行数据库的管理； 3. 配合数据管理员进行数据清理； 4. 根据临床方案的修改或项目团队的需求，对数据库进行更新及数据库迁移等工作； 5. 项目锁库后，配合项目团队开展项目文档和数据存档等工作； 6. 确保与项目团队进行清晰及时的沟通，以实现项目的任务交付； 7. 为数据收集和管理工具提供专业服务，包括但不限于电子数据采集（EDC）、医学编码、随机化和试验供应管理（RTSM）系统； 8. 如有需要，参加项目会议； 9. 确保数据符合CDISC和公司标准； 10. 确保所有数据收集和管理活动都符合GCP、SOP/WI和监管要求。 职位要求： 职位要求： 岗位要求： 1.本科及以上学历，医学/药学或数理/计算机工程及相关专业。英语4级及以上，对建库工作的相关英文术语有基本了解，能使用英语进行日常的邮件沟通。 2. 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。 3. 至少8年以上工作经验；有3年以上Rave系统建库工作经验者优先；有大型药企工作经验者优先。 4. 知识及技能技巧：精通CDSIC相关知识和指导原则，丰富的相关项目经验；能够熟练应用C#， SAS开展编程工作；其他编程语言（例如Java、R、Python、VB等）经验者优先；了解掌握excel、word、PPT等办公软件。 5. 至少有一个或多个EDC系统的建库经验，包括但不限于太美eCollect、CIMS、Clinflash、Bioknow。有Medidata rave建库经验和证书者优先。 6. 有良好的团队协作能力，善于时间管理和多任务作业。能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，并按要求期限完成工作。 办公地点 成都武侯区四川百利药业股份有限公司 办公地点 公司信息 百利药业 未融资 · 1000-9999人 · 综合商贸 已审核 381 个在招职位 公司介绍 四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力，生存的机会与希望； 让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。 二、福利待遇 　　1、薪酬政策： 　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策； 　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2. 福利政策： 　　社会保险：公司为所有员工购买社保公积金； 　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品； 　　员工假期：员工享受带薪休假、婚假等带薪假期。 工商信息 企业名称 四川百利药业有限责任公司 企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） 法人代表 朱义 经营状态 存续 成立时间 1996-08-23 注册资本 1.26亿元 查看全部信息 认证资质 营业执照信息 相似职位 查看更多 生物统计师 1.1-2万 康弘药业 硕士 3-5年 生物/制药 数据协调员（DM）-成都(A35298) 8000-12000元 百利药业 本科 1-3年 临床数据分析 高级统计师(J10022) 2-3.5万·13薪 联邦制药 硕士 5-10年 生物统计 生物类似药 创新药 生物统计分析 II/III期项目 SAP和SAR撰写或审核 SAS软件 临床数据管理经理（DM）-成都(A165213) 2.5-3万 百利药业 本科 5-10年 临床数据分析 提供培训 科伦研究院-数据管理专员(J13329) 面议 科伦药业 硕士 1-3年 临床数据分析 临床试验 生物/制药 医学统计师 1.2-2万 成都创思立信信息技术有限公司 1-3年 临床数据分析 数据管理高级专员-成都 (MJ017510) 9000-12000元 江苏恒瑞医药股份有限公司 本科 临床数据分析 SAS EDC 科伦研究院-数据管理经理(J13330) ...

暂无要求