工艺开发高级经理/高级研究员

公司: 河北森朗生物科技有限公司 经验要求: 3-5年 学历要求: 硕士 职位描述: 岗位职责： 1、负责公司CAR-T细胞治疗全流程工艺开发，包括细胞、病毒、mRNA工艺开发等，支撑CAR-T细胞治疗产品从科研样品制备向临床前、产业化工艺转化落地； 2、负责公司在研药物CMC项目整体规划、进度管控，跟进项目落地执行，及时解决研发过程中的工艺、质量、技术难题，确保项目按时达成申报、临床、技术转移等核心目标； 3、独立主导IND、NDA、BLA等申报资料CMC模块的统筹撰写、审核、汇总与定稿，熟悉CTD资料编写逻辑与申报规范； 4、负责实验室工艺到商业化生产的技术转移工作，制定技术转移方案，梳理工艺参数、质量标准、操作规范等核心技术资料，解决放大生产中的技术偏差与工艺难题。 任职资格： 1、硕士及以上学历，生物学、药学相关专业，应届博士同步考虑； 2、3年以上生物药CMC研发经验； 3、具备极强的结果导向思维、抗压能力和责任心，适应生物医药行业快节奏研发模式。 工作地点 石家庄栾城区森朗生物 工作地点 公司信息 河北森朗生物科技有限公司 B轮 · 100-299人 · 生物/制药、学术/科研、检测/认证/计量 已审核 44 个在招职位 公司介绍 河北森朗生物科技有限公司成立于2016年，位于石家庄市国际生物医药园，是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发、应用的高科技生物医药企业。 公司依托生物医药产业高质量发展的国家战略，经过近十年的不断壮大发展，已拥有14000㎡细胞药物智能制造产业化基地，甄选组合了国际一流的CAR-T研发、生产、检测设备，已建成一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，率先在国内形成了CAR-T产业化全流程全产业链；经认定为国家高新技术企业、河北省专精特新中小企业、河北省工业企业研发机构（A级）、河北省院士工作站、石家庄市企业技术中心、石家庄市细胞免疫治疗技术创新中心、石家庄市瞪羚企业。 公司现有员工150人，均为生物药开发领域高科技人才；自主研发的系列CAR-T细胞治疗产品累计投入超4亿元，授权国家发明专利13件、国际PCT专利3件、实用新型专利8件，承担省、市级科研课题17项，获得国家人社部颁发的全国优秀创业创新项目、第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛二等奖、中国生物产业大会2025生物制造创新创业大赛季军、第七届河北省创新创业大赛季军、第九届河北省创新创业大赛一等奖等多项荣誉。 公司自主研发的“Senl B19自体T细胞注射液”（编号：2021LP00727），用于治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)，与北大人民医院、南方医科大学南方医院、北京市儿童医院合作已进入II期临床试验阶段，对比国际已上市的同类靶点和适应症的CAR-T产品，展现出极佳的安全性及疗效，预计2027年实现产品上市，并大幅度降低产品的价格，实现药物的可及性；公司核心产品“SENL101自体T细胞注射液”（编号：2023LP01119），是具有First-in-class潜力的抗CD7纳米抗体自体CAR-T细胞产品，通过I期临床试验，已证实其在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性，并获美国FDA授予“孤儿药”认定，具有重大临床价值，目前已进入II期临床试验阶段，预计2027年申报上市，成为全球率先上市的靶向CD7的CAR-T细胞产品；另一款“SENL103自体T细胞注射液”（编号：2025LP01987）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默认许可，用于治疗难治性全身型重症肌无力（rgMG），与空军军医大学唐都医院合作已进入I期临床试验阶段。 森朗生物用全产业链的自主技术平台和不断持续优化的工艺，以及在河北省特有的制药产业成本优势，实现了当前百万元细胞药物的成本可控，疗效更好，未来产品上市确保让病人能用得起，推动肿瘤和自免病的治疗进入一个实现疾病治愈的细胞药物治疗时代。 工商信息 企业名称 河北森朗生物科技有限公司 企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股） 法人代表 丁伟 经营状态 存续 成立时间 2016-01-29 注册资本 1175.78万元 查看全部信息 认证资质 营业执照信息 相似职位 查看更多 技术研究主任/研究员（生物细胞学专业最佳，药学.临床） 7000-14000元 玥特农生物科技河北有限责任公司 硕士 细胞培养技术 分子生物学技术 生物药 细胞药物 免费早餐 高级工艺研发员（上游） 2-4万 石药集团 本科 1-3年 细胞培养技术 微生物工程 分子生物学技术 AI蛋白研发科学家 1.5-2万·13薪 石家庄博瑞迪生物技术有限公司 博士 分子生物学技术 合成生物学 AI蛋白设计 ADC技术员（巨石生物） 8000-15000元 石药集团 大专 生物药 专项培训 鸡胚培养技术员 4000-7000元 华普石家庄医药有限公司 大专 疫苗 专业知识培训 细胞质量控制-QC 4000-8000元 河北北冥生物科技有限公司 大专 1-3年 生物技术 生物研发 医药制造 技术服务 五险一金 绩效奖金 年终分红 带薪年假 定期体检 ...

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